Yfirlit yfir vörustaðsetningu
Í lyfjaþróun,Oxýtósín (CAS 50-56-6)er sjaldan metið eingöngu fyrir lyfjafræðilegan bakgrunn. Flest innkaupateymi einbeita sér í staðinn aðsamkvæmni í lotu, gagnsæi greiningar og langtímaáreiðanleika framboðs-, sérstaklega þegar efnið er ætlað fyrir stungulyf.
Þessi vara er eingöngu boðin semAPI, hannað til að styðja við lyfjaprófanir, staðfestingarvinnu og framleiðslu í stærðargráðu - ekki sem fullunnið lyf.
Sjálfsmynd og líkamleg einkenni
- Nafn efnis: Oxýtósín(tilbúið peptíð, mannaröð)
- CAS nr.: 50-56-6
- Sameindaeðli:Nonapeptíð hormón
- Útlit:Hvítt til örlítið bein-hvítt frostþurrkað duft
- Hreinleiki:Stærri en eða jafnt og 98% (HPLC,-sértækur lotu)
Hver lota er aðeins gefin út eftir staðfestingu á auðkenni og hreinleika gegn fullgiltum greiningarstöðlum.
Gæðaeftirlitsheimspeki
Lot-to-Reproducibility Lot
Frekar en að leggja áherslu á fræðilegan styrkleika, einblínir framleiðslan áendurtekna litskiljunarhegðun, sem gerir komandi QC teymum kleift að bera saman niðurstöður beint við söguleg gögn.
Greinandi gagnsæi
Skjöl eru byggð upp fyrir innri endurskoðun, ekki markaðssetningu. COA gildi eru töluleg og rekjanleg og styðja:
- Staðfesting á auðkenni
- Hreinleikaviðmið
- Óhreinindaleitnigreining
Þetta dregur úr þörfinni fyrir endurtekna hæfileika meðan á uppbyggingu- stendur.
Meðhöndlun og stöðugleikasjónarmið
Ráðlagður geymsla:
Skammtímahiti: 2–8 gráður
Langtíma: -20 gráður
Umhverfisnæmni:Forðast skal raka og langvarandi birtu.
Rekstrarráð:Leyfðu lokuðum ílátum að ná jafnvægi áður en þau eru opnuð til að lágmarka þéttingu.
Þessar stýringar eru í samræmi við staðlaðar peptíð API meðhöndlunarsamskiptareglur í skipulegum aðstöðu.
Pökkun og birgðaframkvæmd
Staðlaðar pakkningastærðir:Tiltækt magn á rannsóknarstofu og-viðskiptum
Pökkun:Raka-varin aðalílát með skýrum lotuauðkenningum
Logistics:Hægt er að skipuleggja hitastigs-stýrða sendingarvalkosti fyrir viðkvæmar leiðir
Framboðsáætlanir eru venjulega byggðar upp til að styðjafrummat og síðan magnframboð, lágmarka birgðaþrýsting á fyrstu verkstigum.
Dæmigert notkunarsamhengi
ÞettaOxytocin APIer venjulega samþætt í:
Þróun lyfjaforma til inndælingar
Ferlastaðfesting og mælikvarða-uppbyggingar
Viðmiðunarefni fyrir sannprófun greiningaraðferða
Notkun er takmörkuð við lyfjaframleiðslu og R&D umhverfi.
Algengar spurningar
Sp.: Er þessi vara hentugur fyrir beina klíníska notkun?
A: Nei. Það er eingöngu afhent sem API fyrir frekari samsetningu og framleiðslu.
Sp.: Getum við byrjað með lítið magn fyrir fullt samþykki?
A: Já. Sýnapantanir eru fáanlegar til að styðja við greiningar- og samsetningarmat.
Sp.: Hvaða skjöl fylgja með sendingu?
A: Tryggingaskjöl, MSDS/TDS og rekjanleikaskrár fyrir lotur eru veittar. Hægt er að útvega viðbótargögn um óhreinindi eða stöðugleika sé þess óskað.
Sp.: Hvernig er rekjanleika lotu meðhöndlað?
A: Hver eining er merkt með einstöku lotunúmeri í samræmi við framleiðslu- og prófunarskrár.
maq per Qat: mannaoxýtósín 50-56-6, Kína mannaoxýtósín 50-56-6 framleiðendur, birgjar, verksmiðju
