Avibactam Natríum: Hagnýt notkun í R&D verkflæði

Áreiðanlegur beta-laktamasa hemill fyrir samsetningu, prófun og skipulagningu

Teymi sem þróa næstu-kynslóð sýklalyfjasamsetningar einbeita sér aðhversu æxlunarhæft Avibactam Sodium hegðar sérí mótun, stöðugleikaprófum og eftirlitsvinnuflæði. Það er afhent sem staðlað efnainntak, ekki fullunnið lyf.

Einkenni og útgáfuviðmið

CAS númer: 1192491-61-4
Útlit:Hvítt til bein-hvítt kristallað duft
Hreinleiki:Stærra en eða jafnt og 98% (HPLC)
Form:Natríumsalt af -laktamasahemli milliefni
Leysni:Vatns-leysanlegt; hentugur fyrir staðlaða vatnslausn stuðpúða
Geymsla:
-Skammtíma: 2–8 gráður (innsiglað)
-Langtíma: −20 gráður mælt með
-Verndaðu gegn raka og ljósi
Skjöl:COA, MSDS, óhreinindi samantekt, grunn stöðugleika tilvísun

COA inniheldur HPLC varðveislutíma og toppsnið fyrir beinan samanburð við innri staðla.

Mat og samþætting

Leysisamhæfi:Prófaðu í litlu magni þvert á leysiefni og pH-svið áður en þú stækkar -upp.
Rakanæmi:Rétt umbúðir og meðhöndlun koma í veg fyrir breytt flæði eða þjöppun.
Greiningarsamsvörun:Yfirlögðu HPLC tilvísun og mótteknar vörur til að draga úr endur-hæfni.

Umbúðir og stöðugleikaskýringar

Aðalumbúðir:Raka-hettuglas með þurrkefni.
Flutningsmöguleikar:Einangruð eða stýrð-hitasending í boði.
Lotuupplýsingar:Auðkenni lotu/lotu merkt fyrir LIMS/ERP samþættingu.

Dæmigerð innkaupaleið

Matsstig:Dæmi um pantanir til að sannreyna frammistöðu greiningar og meðhöndlunar.
Innri hæfi:QC ber saman COA, óhreinindi og greiningargögn við innri viðmið.
Fullt framboð:Umskipti yfir í magnframboð með áætluðum afhendingu og rekjanleika lotunnar.

Algengar spurningar um rekstur

Sp.: Er þetta fullbúið lyf?
A:Nei - afhent eingöngu sem API hráefni fyrir samsetningu og framleiðslu.
Sp.: Hvaða skjöl fylgja hverri sendingu?
A:COA, MSDS, samantekt um óhreinindi; aukin stöðugleikagögn fáanleg sé þess óskað.
Sp.: Hvernig ætti að geyma það til-langtímanotkunar?
A:Lokað, þurrt; skammtíma-2–8 gráður, langtíma--20 gráður, varið fyrir ljósi og raka.
Sp.: Er hægt að panta lítið magn?
A:Já - sýnishornspöntanir eru studdar fyrir mat.
Sp.: Eru sérsniðnar umbúðir eða merkingar í boði?
A:Já - Hægt er að raða OEM / sérsniðnum umbúðum.