Eiturverkanir latanoprosts á auga og í líkamanum voru rannsökuð hjá nokkrum dýrum. Á heildina litið þolist latanoprost vel og hefur breitt öryggissvið, með að minnsta kosti 1000 sinnum munur á klínískum augnskammti og almennum eiturefnaskammti. Inndæling háskammta latanoprosts í bláæð (u.þ.b. 100 sinnum klínískur skammtur/kg líkamsþyngdar) í öpum sem ekki hafa verið svæfðir sá aukningu á öndunarhraða, sem hugsanlega endurspeglaði tímabundna berkjusamdrátt. Engir næmandi eiginleikar latanoprosts fundust í dýratilraunum.
Hjá kanínum og öpum komu ekki fram nein eituráhrif latanoprosts í augu við 100 míkrógrömm/auga/sólarhring (klínískur skammtur 1,5 míkrógrömm/auga/dag). Hins vegar olli latanoprost aukningu á lithimnu litarefnis í öpum. Verkunarháttur aukins litarefnis virðist örva myndun melaníns í lithimnu sortufrumum, en engar fjölgunarbreytingar hafa sést. Breytingar á lithimnu litarefnisins geta verið varanlegar. Í langtímarannsóknum á eiturverkunum á augum leiddi gjöf latanoprosts í 6mcg/auga/sólarhring einnig til aukinnar æðavíkkun, sem gekk til baka og kom aðeins fram þegar skammturinn var hærri en klínískur skammtur. Þessi áhrif hafa ekki sést hjá mönnum. Latanoprost var neikvætt í bakteríustökkbreytingaprófum, genastökkbreytingarprófum fyrir múseitilæxli og smákjarnaprófum í músum. Litningafrávik komu fram í eitilfrumuprófum í mönnum in vitro. Prostaglandin F2 , Svipuð áhrif hafa einnig sést fyrir venjulegan prostaglandín, sem gefur til kynna að þessi áhrif séu algeng í þessum flokki efna. Varðandi stökkbreytingarprófið voru gerðar óreglulegar rannsóknir á DNA nýmyndun in vivo og in vitro á rottum og niðurstöðurnar voru neikvæðar sem benda til þess að latanoprost hafi engin stökkbreytandi áhrif. Krabbameinsvaldandi prófanir á músum og rottum voru einnig neikvæðar. Engin áhrif latanoprosts á frjósemi karla og kvenna hafa fundist í dýratilraunum. Í rannsókninni á eiturverkunum á fósturvísum hjá rottum voru skammtar af latanoprosti í bláæð 5, 50 og 250 μ Engar eiturverkanir á fósturvísi komu fram við g/kg/dag. Hins vegar, hjá kanínum, var skammtur af latanoprost 5 μ G/kg/dag eða meira getur valdið dauða fósturvísa. Skammtur 5 μ G/kg/dag (u.þ.b. 100-faldur klínískur skammtur) getur valdið verulegum eiturverkunum á fósturvísa, sem kemur fram í aukinni tíðni síðbúins frásogs og fósturláts, sem og minnkandi fósturþyngd.
Engin vansköpunarvaldandi áhrif fundust.
Eiturefnafræðilegar upplýsingar um Latanoprost
Mar 13, 2023Skildu eftir skilaboð
Hringdu í okkur




