Altrenogest er afhent sem lyfjafræðilegt-milliefni sem ætlað er til framleiðslu á dýraheilbrigðisvörum til æxlunar. Þetta efni er afhent í stýrðu föstu formi með sannreyndum hreinleika og er hannað til að styðja lyfjafræðinga, gæðaeftirlitsteymi og eftirlitsdeildir með áreiðanlegum greiningarskjölum og stöðugri frammistöðu.
Vinsamlegast athugið:Þessi vara er ekki fullunnið dýralyf. Það er hráefni sem ætlað er til frekari vinnslu, samsetningar og eftirlitssamþykkis af hæfum framleiðendum.
Tæknilýsing
- CAS númer: 850-52-2
- Líkamlegt form:Fínt, bein-hvítt kristallað duft
- Hreinleiki / prófun:Stærri en eða jafnt og 98% (HPLC), lotu-sértækar niðurstöður gefnar upp
- Leysni:Leysanlegt í algengum lífrænum leysum (sjá tækniblað fyrir ráðleggingar)
-
Geymsluskilyrði
Skamm-tíma:2–8 gráður, lokað og þurrt
Langtíma-tíma:-20 gráður mælt með
Vörn:Geymið fjarri ljósi og raka
Skjöl
- Greiningarvottorð (COA)
- MSDS / TDS
- Óhreinindasnið og stöðugleikayfirlit
Umbúðir
- Lítil hettuglös fyrir sýnismat
- Stærri umbúðir fyrir magnframboð
- OEM og sérsniðnar umbúðir fáanlegar ef óskað er
Öll greiningargögn eru afhent fyrir hverja lotu og hægt er að víxla-samþykkt við innri QC viðmiðunarviðmiðanir.
Hagnýt atriði fyrir mótun og QC
Efnishegðun
Sem steraefnasamband krefst Altrenogest stjórnaðrar meðhöndlunar. Útsetning fyrir hita, raka eða ljósi getur flýtt fyrir niðurbrotsleiðum ef ekki er rétt stjórnað. Nauðsynlegt er að viðhalda ráðlögðum geymsluskilyrðum til að varðveita heilleika.
Samsetningaráhrif
Snemma mat á leysnimörkum og pH-samhæfi er eindregið mælt með því. Mörg mótunarteymi framkvæma leysniskimun með því að nota sýnamagn áður en haldið er áfram að stækka-upp, sem dregur úr þróunaráhættu.
Lotusamþætting og rekjanleiki
Hverri lotu er úthlutað einstöku auðkenni og henni fylgja full skjöl. Tryggingaskjöl ættu að vera skráð inn á QC og ERP kerfi til að viðhalda rekjanleika frá móttöku til loka vöruútgáfu.
Meðhöndlun og geymsluskýringar
- Flyttu móttekið efni tafarlaust yfir í stýrt geymsluumhverfi
- Forðist langvarandi útsetningu fyrir raka í umhverfinu
- Notaðu viðeigandi persónuhlíf við meðhöndlun dufts
- Komið í veg fyrir innöndun og langvarandi snertingu við húð
- Samræmdu val leysiefna að stöðugleikaprófunum þínum og reglugerðarstefnu
Að fylgja þessum aðferðum hjálpar til við að viðhalda efnisheildleika og einfalda greiningaraðlögun meðan á þróun stendur.
Pökkun og flutningar
- Raka-þolin lokuð hettuglös með þurrkefni
- Hitastig-stýrðir flutningsvalkostir í boði eftir áfangastað
- Fullkomnir skjalapakkar fylgja með hverri sendingu til að skoða QC
Innkaupaleið
Dæmi um staðfestingu
Pantaðu sýni til að meta leysni, hreinleika og greiningarsamhæfi.
Skjalaskoðun
QC teymi meta COA, óhreinindasnið og stöðugleikagögn.
Skala til framleiðslu
Þegar það hefur verið staðfest, skipt yfir í magnafhendingu með samþykktum afgreiðslutíma og pökkunarforskriftum.
Þessi skrefalega innkaupaaðferð lágmarkar birgðaáhættu og styður slétt framleiðslu-uppbyggingu.
Algengar spurningar (algengar spurningar)
Sp.: Hvaða gæðaskjöl eru veitt?
A: Hver lota inniheldur COA með greiningu, samantekt um óhreinindi og grunnstöðugleikagögn. Ítarlegar skýrslur eru fáanlegar sé þess óskað.
Sp.: Get ég pantað lítið magn til mats?
A: Já. Dæmi um pantanir eru staðlaðar og mælt með því fyrir QC og samsetningarprófanir.
Sp.: Hvernig á að geyma Altrenogest?
A: Geymið lokað og þurrt. Skammtíma-geymsla við 2–8 gráður; Langtímageymsla við -20 gráður er æskileg. Verndaðu gegn ljósi.
Sp.: Eru sérsniðnar umbúðir eða merkingar í boði?
A: Já. Hægt er að raða OEM og sérsniðnum umbúðalausnum til að uppfylla kröfur um framleiðslu eða reglugerðir.
Sp.: Er hægt að raða reglulegu framboði eftir mat?
A: Já. Langtíma magnframboð með samræmdum skjölum og áætlunarsendingum er fáanlegt.
maq per Qat: api altrenogest til dýralækninga, Kína api altrenogest fyrir dýralækninga framleiðendur, birgja, verksmiðju
