Hár-millistig fyrir inndælingar og munnvörur
Maropitant er fáanlegt sem kristallað API með miklum -hreinleika sem er hannað til notkunar í dýralækningalyfjum til inndælingar og uppsölulyfja. Þessi vara er ætluð lyfjafræðingum, R&D teymum og innkaupasérfræðingum sem krefjast áreiðanlegrar greiningarsamkvæmni, stjórnaðrar meðhöndlunareiginleika og áreiðanlegs framboðs.
Þetta efni er ekki fullunnin dýralyf. Það er útvegað sem upphafsefni (API) fyrir frekari mótun, þróun og framleiðslu.
Vöruauðkenni og útgáfuforskriftir
- CAS númer: 170893-39-3
- Útlit: Bein-hvítt til hvítt kristallað fast efni
- Greining / hreinleiki: Stærra en eða jafnt og 98% (HPLC, lota-staðfest)
-Uppgefin greiningargögn:
-Staðfesting auðkenni
-Niðurstöður prófunar
-Takmarkaður óhreinindaprófíll
- Skjöl sem fylgja með hverri lóð:
-Greiningarvottorð (COA)
-MSDS / TDS
-Stöðugleikayfirlit
- Fyrirhuguð notkun: API fyrir dýralyfjasamsetningar
Öll skjöl eru sniðin til að samþættast hnökralaust við staðlaða QC endurskoðunarferli og innri samþykkisviðmið.
Gæði og árangur í mótun
- Samræmi-til-lotu
Innkomnar lotur innihalda HPLC varðveislutíma og greiningargildi, sem gerir QC teymum kleift að bera saman niðurstöður fljótt við innri viðmiðunarstaðla fyrir lyfjaprófanir.
- Rakastýring og stöðugleiki
Sem kristallað lítil-sameinda API er Maropitant viðkvæmt fyrir raka sem getur haft áhrif á:
- Rennsliseiginleikar
- Upplausnarhegðun
- Niðurstraumsvinnsla
Til að draga úr þessari áhættu er vörunni pakkað með því að nota raka-hindrunarefni og þurrkefni.
- Samhæfni við leysiefni
Leysnimat er venjulega framkvæmt í litlum mæli fyrir samsetningu. Maropitant er samhæft við lífræn leysikerfi sem almennt eru notuð í dýralækninga- og inndælingarformum, með fyrirvara um innri lyfjaform.
Meðhöndlun, geymsla og samþætting rannsóknarstofu
- Sendingarskilyrði: Umhverfismál eða í kæli
- Ráðlagður geymsla:
-Skammtíma: 2–8 gráður
-Langtíma: -20 gráður
Rakavörn: Haltu ílátunum vel lokuðum og lágmarkaðu útsetningu fyrir lofti
- Leiðbeiningar um meðhöndlun:
-Leyfðu óopnuðum ílátum að ná stofuhita áður en þau eru opnuð
-Þetta kemur í veg fyrir þéttingu og varðveitir heilleika efnisins
- Notkun samsetningar:
-Blandið saman eða vinnið í samræmi við kröfur þínar um lokaskammtaformið
-Fylgdu staðfestum SOPs á rannsóknarstofu
Þessar venjur endurspegla staðlaðar meðhöndlunarreglur fyrir dýralækningarannsóknarstofur í lyfjaformi.
Pökkun og flutningar
- Aðalumbúðir:Rakaþolin-hettuglös með innbyggðu þurrkefni
- Sendingarvalkostir:
-Staðlað afhending
-Köld-keðjusending í boði þegar þörf krefur vegna veðurs eða árstíðar
- Rekjanleiki:
-Hver eining merkt með lotunúmeri og greiningaryfirliti
Skýrar merkingar og stýrðar umbúðir hjálpa til við að draga úr villum í meðhöndlun vöruhúsa og -blöndun á rannsóknarstigi-.
Innkaupa- og framboðsferli
1. Mat Pantanir
Byrjaðu á litlu-magni sýnishornum til að staðfesta greiningarsamhæfi og meðhöndlunarhegðun innan aðstöðu þinnar.
2. Skjalaskoðun
Passaðu COA við innri forskriftir. Hægt er að biðja um ítarlegar upplýsingar um óhreinindi eða stöðugleikarannsóknir ef þörf krefur.
3. Stækka-framboð
Eftir innri löggildingu, skipt yfir í skipulagða magnafhendingarsamninga með skilgreindu magni, afgreiðslutíma og afhendingaráætlanir.
Þessi áfangaaðferð lágmarkar áhættu og samræmir framboð við tímalínur verkefna og framleiðslu.
Algengar spurningar (algengar spurningar)
Sp.: Er þetta fullunnið dýralyf?
A: Nei. Maropitant er eingöngu afhent sem API fyrir samsetningu og framleiðslu.
Sp.: Hvaða skjöl fylgja hverri sendingu?
A: COA, MSDS/TDS, og stöðugleikayfirlit. Hægt er að veita frekari greiningargögn sé þess óskað.
Sp.: Hver eru ráðlögð geymsluskilyrði?
A: Geymið lokað og þurrt. Skammtíma-geymsla við 2–8 gráður; Mælt er með langtímageymslu við -20 gráður.
Sp.: Er mat eða sýnishorn tiltækt?
A: Já. Hægt er að panta sýnishorn fyrir QC prófun og lyfjaprófanir.
Sp.: Get ég skipulagt endurteknar magnsendingar?
A: Já. Þegar sýni hafa verið samþykkt er hægt að koma á reglulegum birgðaáætlunum.
maq per Qat: maropitant, Kína maropitant framleiðendur, birgjar, verksmiðja
