Mavacoxib er lyfjafræðilegt-virkt lyfjaefni (API) sem ætlað er til notkunar í dýralækningalyfjum sem ekki-sterar bólgueyðandi lyf (NSAID). Það er afhent sem hráefni til þróunar lyfjaforma, greiningarprófa og gæðaeftirlits, ekki sem fullbúið skammtaform.
Þetta API er hannað til að mæta hagnýtum þörfum dýralyfjaframleiðenda, samningagerðarmanna og QC teyma, sem tryggir stöðugan árangur, rekjanlegan skjöl og áreiðanlega meðhöndlun.
Tæknilegar helstu upplýsingar
| Parameter | Forskrift |
|---|---|
| CAS númer | 158572-52-6 |
| Líkamlegt form | Hvítt til bein-hvítt kristallað duft |
| Hreinleiki / prófun | Stærra en eða jafnt og 98% (hluti-staðfest, HPLC) |
| Leysni | Samhæft við algeng lífræn leysiefni; leiðbeiningar um val á leysiefnum í boði |
| Skammtímageymsla.- | 2–8 gráður, lokað og þurrt |
| Langtíma-geymsla | -20 gráðu mælt; vernda gegn raka og ljósi |
| Skjöl veitt | COA, MSDS/TDS, samantekt um óhreinindi/stöðugleika |
| Umbúðir | Lítil hettuglös fyrir sýni; stærri pakkningar fyrir magn; sérsniðnar hettuglas/OEM valkostir í boði |
Þetta útlit forskriftar veitir QC og mótunarteymum þær upplýsingar sem þarf til að meta hæfi fyrir notkun.
Það sem skiptir máli fyrir mótunarteymi
Samræmi í lotu
- Hver lota er staðfest með tilliti til auðkennis og greiningar, sem gerir beinan samanburð við fyrri lotur
- Tryggir áreiðanlega frammistöðu við lyfjaprófun
Meðhöndlun leysiefna
- Skjalfest leysnisnið
- Tæknilegar leiðbeiningar veittar um leysikerfi fyrir algjöra upplausn án þess að hafa áhrif á stöðugleika
Hita- og rakastjórnun
- Kristallaðir API eru viðkvæmir fyrir raka og hitauppstreymi
- Ráðleggingar um pökkun og geymslu hjálpa til við að lágmarka breytileika við eftirvinnslu
Leiðbeiningar um meðhöndlun og geymslu
- For-Opin skilyrði:Leyfðu ílátunum að ná rannsóknarstofuhita áður en þau eru opnuð
- Frystihjólreiðar:Forðist endurtekna frystingu og þíðingu eftir opnun
- Upplausn/endurskipun:Fylgdu viðurkenndum innri verklagsreglum með ráðlögðum leysiefnum
- Ljósvörn:Lágmarka útsetningu við bekkjarvinnu og geymslu
Þessar varúðarráðstafanir viðhalda eðlis- og efnafræðilegum heilindum við meðhöndlun og notkun.
Pökkun og flutningar
- Raka-hindrunarumbúðirmeð þurrkefnisstaðli
- Hitastig-stýrð sendingarkostnaðurí boði fyrir viðkvæmt loftslag eða leiðir
- Rekjanleiki lotu:Hreinsa vörumerkingar styðja LIMS/ERP skráningu fyrir rannsóknir og þróun og framleiðslu
- Hentar bæði fyrir -litlar rannsóknarstofur og verslunarframleiðslu
Innkaupaleið
- Fyrsta staðfesting:Sýnapöntun gerir kleift að meta leysni, samkvæmni greiningar og meðhöndlunarhegðun
- Skjalaskoðun:QC teymi nota COA og stöðugleika samantektir til að staðfesta innri samþykkisviðmið
- Skalakaup:Þegar hæfi hefur verið staðfest skaltu fara yfir í magnframboð með samþykkttimming, rúmmál og umbúðir
Þessi áfangaaðferð dregur úr birgðaáhættu við fyrstu þróun.
Algengar spurningar (algengar spurningar)
Sp.: Er þetta fullunnin dýralækningavara?
A: Nei. Mavacoxib er afhent sem API fyrir samsetningu og framleiðslu, ekki sem fullunnið lyf.
Sp.: Hvaða skjöl eru veitt?
A: Hver lota inniheldur COA, MSDS/TDS og samantekt um óhreinindi/stöðugleika. Ítarleg greiningargögn fáanleg sé þess óskað.
Sp.: Er hægt að panta lítið magn?
A: Já. Dæmi um pantanir eru fáanlegar fyrir QC og lyfjaprófungfyrir stærri skuldbindingar.
Sp.: Hvernig á að geyma Mavacoxib?
A: Geymið lokað og þurrt; skamm-tíma við 2–8 gráður, lang-tíma við −20 gráður. Verndaðu gegn raka og beinu ljósi.
Sp.: Er sérsniðin eða OEM umbúðir fáanlegar?
A: Já. Pökkun og merkingar er hægt að sníða að vinnuflæði og kröfum reglugerða.
maq per Qat: mavacoxib til dýralækninga, Kína mavacoxib til dýralækninga framleiðendur, birgjar, verksmiðju
