Deslorelin Acetate API

fyrir dýralyf til æxlunar

Vörulýsing

Deslorelin asetater afhent sem ahrátt peptíð virkt lyfjaefni (API)ætlað til notkunar í æxlunarlyfjum fyrir-dýralækninga. Það er þaðekki fullunnið dýralyf, en áreiðanlegt peptíðinntak notað af lyfjaformateymum, samningsframleiðendum og rannsóknarstofum sem þróastgónadótrópín-mótandi vörur.

Innkaupa- og mótunarsérfræðingar meta venjulega þetta efni fyrirsamkvæmni lotunnar, greiningarnákvæmni og samhæfni við dauðhreinsuð inndælanleg eða stýrð-losunarkerfi.

Auðkenni og tækniforskriftir

CAS númer: 57773-63-4
Efnisform:Hvítt til bein-hvítt frostþurrkað duft
Greining / Hreinleiki:Stærra en eða jafnt og 98% (HPLC), staðfest í hverri lotu
Leysni:Leysanlegt í dauðhreinsuðu vatni og stöðluðum peptíðleysum(Mælt er með leysikerfum í tæknigagnablaðinu)

Geymsluskilyrði

Skamm-tíma:2–8 gráður, lokað og þurrt
Langtíma-tíma:-20 gráður mælt með
Næmi:Raka- og ljós-næm

Skjöl veitt

Greiningarvottorð (COA)
MSDS / TDS
Yfirlit yfir óhreinindi og stöðugleika (á hverja lotu)

Pökkunarvalkostir

Lítil hettuglös fyrirsýnishorn og staðfestingarpantanir
Skalanleg snið fyrirmagn framboð
Sérsniðnar hettuglösastærðir ogOEM merkingarí boði sé þess óskað

Forskriftir eru í samræmi við staðalinnQC samþykki og lotu-staðfestingarvinnuflæðinotað í dýralækninga API innkaupum.

Helstu hagnýt atriði

Samanburður lotu

Til að styðja við innri viðmiðunarsamsvörun fylgir hverri lotu:

Staðfestar prófunarniðurstöður
Varðveislu-tímamerki
Yfirlit yfir óhreinindi

Þessi gögn gera QC teymum kleift að staðfesta á skilvirkan háttmikið-til-lotujafngildi.

Meðhöndlunareiginleikar

Sem peptíð milliefni er Deslorelin Acetate viðkvæmt fyrir:

Raki
Hiti
Óviðeigandi geymsla

Ráðleggingar um pökkun og meðhöndlun fylgjabestu starfsvenjur -rannsóknastofutil að koma í veg fyrir niðurbrot við geymslu og notkun.

Samþætting í mótun

Eftir blöndun:

Handfang undirsmitgátar aðstæður
Stjórna vandlegaleysiefni og pH
Fylgdu innri SOPs fyrir dauðhreinsaða síun og vinnslu

Þessi skref tryggja hnökralausa samþættingu ídýralyf til inndælingar eða-stýrðrar losunar.

Leiðbeiningar um meðhöndlun og geymslu

Leyfðu ílátum að ná geymsluhita áður en þau eru opnuð til að forðast þéttingu
Lágmarka endurtekiðfrystingar-þíðingarlotur
Notaðu viðeigandiPPE og smitgát tækni
Geymið lokað, þurrt og greinilega merkt með lotunúmeri og móttökudagsetningu

Að fylgja þessum aðferðum hjálpar til við að viðhaldaefnafræðileg heilindiog einfaldar stöðugleikamat niðurstreymis.

Pökkun og flutningar

Raka-hettuglas með þurrkefni sem staðlaðar umbúðir

Köld-keðjusendingí boði fyrir heitt loftslag eða hitastig-viðkvæmar leiðir

Hreinsa lotuauðkenni til að styðja við birgðaeftirlit og endurskoðunarviðbúnað

Þessi nálgun lágmarkar meðhöndlunarvillur og styður fyrirsjáanlega QC tímasetningu.

Ráðlagt innkaupaferli

1. Upphafleg staðfesting
Pantaðu lítið magn til að meta leysni, greiningarsamsvörun og meðhöndlunarhegðun.

2. Skjalaskoðun
Metið gögn um COA og óhreinindi gegn innri gæðakröfum.

3. Skala til framleiðslu
Umskipti yfir í magnframboð með samræmdum skjölum og samþykktum afhendingartíma.

Þessi áfangaaðferð dregur úr áhættu á fyrstu þróunar- og stigum-uppbyggingar.

Algengar spurningar (algengar spurningar)

Sp.: Er Deslorelin Acetate fullunnið dýralyf?
A:Nei. Það er til staðar sem API fyrir samþættingu í dýralyf.

Sp.: Hvaða skjöl fylgja hverri lotu?
A:COA, MSDS/TDS og samantekt um óhreinindi/stöðugleika. Hægt er að veita frekari greiningargögn sé þess óskað.

Sp.: Get ég pantað lítið magn til að prófa?
A:Já. Dæmi um-kvarðapantanir eru fáanlegar fyrir QC og mat á samsetningu.

Sp.: Hver eru ráðlögð langtíma-geymsluskilyrði?
A:Geymið lokað og þurrt. Skammtímageymsla við 2–8 gráður er ásættanleg; Mælt er með -20 gráðum fyrir lengri geymslu.

Sp.: Eru sérsniðnar umbúðir og merkingar í boði?
A:Já. OEM umbúðir og merkingar geta verið sníða að reglugerðum eða vinnuflæðiskröfum.

maq per Qat: deslorelin asetat, Kína deslorelin asetat framleiðendur, birgjar, verksmiðju